Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 23 ottobre 2007). Codice pratica:
N1A/07/1123.
Titolare: Bracco Imaging Italia S.r.l., via Egidio Folli n. 50,
20134 Milano.
Specialita' medicinale: GASTROMIRO.
Confezione e numero di A.I.C.:
"61,2% soluzione" flacone 100 ml per uso orale o rettale -
A.I.C. n. 026899031.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.b
riduzione della dimensione dei lotti di prodotto finito: da 1000 L a
400 L.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore:
dott.ssa Anna Fasola
S-0710338 (A pagamento).