Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 23 ottobre 2007). Codice pratica:
N1A/07/1917.
Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
Specialita' medicinale: LUMINALE.
Confezione e numero di A.I.C.:
"200 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 10
fiale 1 ml - A.I.C. n. 002860017.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.a
aggiunta dell'officina di produzione Doppel Farmaceutici S.r.l., via
Volturno n. 48, Quinto de' Stampi, Rozzano (MI) per la fase di
controllo dei lotti.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore:
dott.ssa Anna Fasola
S-0710342 (A pagamento).