Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 5 ottobre 2007). Codice pratica: NOT/02/399.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: LESCOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "20 mg capsule rigide" 28 capsule - A.I.C. n. 029163019;
      "40 mg capsule rigide" 14 capsule - A.I.C. n. 029163021;
      "40  mg  capsule  rigide"  28  capsule  -  A.I.C.  n.  029163045
(sospesa)*);
   Modifica  apportata  ai  sensi  del regolamento (CE) 1084/2003: 23.
Cambiamento   delle   condizioni   di   conservazione.   Conservare  a
temperatura  non  superiore  a  25°C.  Conservare  le capsule nei
blister fino al momento dell'uso.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   *)  Si  fa  presente,  altresi',  che per la confezione sospesa per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla  data  di entrata in vigore della determinazione di revoca della
sospensione.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-0710496 (A pagamento).