Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
              italiana del farmaco del 5 ottobre 2007).
 
   Titolare:  Optrex  Ltd,  103-105  Bath  Road,  SL1 3UH Slough (UK),
rappresentata  in  Italia  dalla Reckitt Benckiser Healthcare (Italia)
S.p.a., via Lampedusa n. 11/a, 20141 Milano.
   Specialita' medicinale: OPTREX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      13% collirio, flacone 10 ml - A.I.C. n. 006451064;
      13% bagno oculare, flacone 110 ml - A.I.C. n. 006451049;
      13% bagno oculare, flacone 300 ml - A.I.C. n. 006451052.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Codice pratica: N1A/07/1845:
   7.a  Aggiunta  del  sito  "Fiege  Logistics  Italia  S.p.a., via G.
Amendola  n.  1,  20090  Caleppio  di  Settala  (MI)"  per  la fase di
confezionamento secondario.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Cristina Bassi
 
S-0710780 (A pagamento).