Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: DEPO PROVERA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50  mg/ml  sospensione  iniettabile  per  uso intramuscolare" 1
flacone da 1 ml - A.I.C. n. 020329013;
      "50  mg/ml  sospensione  iniettabile  per  uso intramuscolare" 1
flacone da 5 ml - A.I.C. n. 020329025 (sospesa);
      "150  mg/ml  sospensione  iniettabile  per uso intramuscolare" 1
flacone da 1 ml - A.I.C. n. 020329064;
      "IM sosp. 1 flac. 3,4 ml 500 mg" - A.I.C. n. 020329076;
      "150  mg/ml  sospensione  iniettabile  per uso intramuscolare" 1
flacone da 6,7 ml - A.I.C. n. 020329088.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 5 ottobre 2007.
Codice pratica: N1A/07/1702.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4 -
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  di  produzione  del
principio  attivo  del  medicinale  (Medrossiprogesterone acetato) da:
Pharmacia   S.a.s.   con   stabilimento   sito   in   Parc  Industriel
D'Incarville,   BP  606,  27106  Val  de  Reuil,  Cedex,  Francia;  a:
Valdepharm,  con stabilimento sito in Parc Industriel D'Incarville, BP
606, 27106 Val de Reuil, Cedex, Francia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi dell'art. 14. del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-0710820 (A pagamento).