Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
        italiana del farmaco del 24 ottobre 2007). N1B/06/66.
 
   Titolare:   Bayer  Schering  Pharma  AG  Muellerstrasse,  178-13342
Berlino, Germania.
   Specialita' medicinale: MAGNEVIST.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "2  mmol/l soluzione iniettabile" 1 siringa pre-riempita 20 ml -
A.I.C. n. 027074107.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03:
   25.a.2   Modifica   delle   specifiche   dell'eccipiente  meglumina
precedentemente  non  inserito nella Farmacopea europea, per essere in
conformita' alla Farmacopea Europea.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata   in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-0710868 (A pagamento).