Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
      regolamento (CE) 1084/2003 legge 24 dicembre 2003 n. 350).
 
   Specialita' medicinale LISINOPRIL AWP.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      A.I.C. n. 037580/M in tutte le confezioni autorizzate.
   Provvedimento   UPC/I/6742/2007   del  14  novembre  2007,  MRP  n.
NL/H/0578/01-02/IA/03  Modifica  tipo  IA  n.  7b1  e  conseguente  7a
Aggiunta   del   seguente  sito  per  il  confezionamento  primario  e
secondario:  C.P.M.  Contract Pharma GmbH & Co. KG, Fruhlingstrasse n.
7, 83620 Feldkirchen-Westerham, Germany. Provvedimento UPC/I/6741/2007
del  14 novembre 2007 MRP n. NL/H/0578/01-02/IB/05 Modifica tipo IB n.
7c  Aggiunto  di  sito  per  tutte  le  altre operazioni produttive ad
eccezione   del   rilascio   dei   lotti:   Rentschler   Pharma  GmbH,
Mittelstrasse  n.  18, D-88471 Laupheim. Provvedimento UPC/I/6805/2007
del  28  novembre  2007  MRP n. NL/H/0578/01-02/IA/02 Modifica tipo IA
n.7a  Aggiunta di sito responsabile del confezionamento secondario per
l'applicazione  dei  bollini  solo  per  l'Italia: Segetra S.r.l., via
Milano n. 85, 20078 S. Colombario al Lambro (MI), Italy. Provvedimento
UPC/I/6806/2007  del  28  novembre  2007, MRP n. NL/H/0578/01-02/IA/04
Modifica  tipo  IA  n.  8b2 Aggiunta del seguente sito per il rilascio
lotti:  C.P.M.  Contract  Pharma  GmbH & Co. KG, Fruhlingstrasse n. 7,
83620 Feldkirchen-Westerham, Germany.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-0711519 (A pagamento).