Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 19 novembre 2007 notifica prot. n.
AIFA.AIC/116748). Codice pratica: N1B/07/16674.
Titolare: Allergan S.p.a.
Specialita' medicinale: EXOCIN.
Confezione e numero di A.I.C.:
"0,3% collirio, soluzione" flacone da 10 ml - A.I.C. 027234032.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto
finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di
prova.
Aggiornamento del metodo HPLC attualmente in uso per il test di
identificazione del P.A. Ofloxacin nel prodotto finito.
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Un procuratore:
dott.ssa Sandra Onofri
S-0711549 (A pagamento).
Errata corrige G.U. n. 006 del 2008
Comunicato relativo all'avviso n. S-0711549 riguardante la soc.
ALLERGAN S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, Parte II,
n. 144 del 13 dicembre 2007).
Nell'avviso n. S-0711549 riguardante la soc. ALLERGAN S.p.a.,
modifica di una autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano EXOCIN, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale, Parte II, n. 144 del 13 dicembre 2007, alla pagina 58,
all'oggetto,
dove e' scritto:
"Codice pratica: N1B/07/16674",
si deve leggere:
"Codice pratica: N1B/07/1667".
C-08511 (A pagamento).