Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 12 novembre 2007 notifica prot. n.
AIFA.AIC/113899). Codice pratica: N1B/07/787.
Titolare: Allergan S.p.a.
Specialita' medicinale: EXOCIN.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
"0,3% unguento oftalmico" tubo 3,5 g - A.I.C. n. 027234020;
"0,3% collirio, soluzione" flacone da 10 ml - A.I.C. n.
027234032.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto
finito o del prodotto diluito/ricostituito.
Speciali precauzioni per la conservazione: Nessuna speciale
precauzione per la conservazione.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore:
dott.ssa Sandra Onofri
S-0711550 (A pagamento).
Errata corrige G.U. n. 006 del 2008
Comunicato relativo all'avviso n. S-0711550 riguardante la soc.
ALLERGAN S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, Parte II,
n. 144 del 13 dicembre 2007).
Nell'avviso n. S-0711550 riguardante la soc. ALLERGAN S.p.a.,
modifica di una autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano EXOCIN, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale, Parte II, n. 144 del 13 dicembre 2007, alla pagina 58,
all'oggetto,
dove e' scritto:
"notifica prot. n. AIFA.AIC/113899",
si deve leggere:
"
notifica prot. n. AIFA.AIC/113890".
C-08512 (A pagamento).