Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
 (Comunicazione dell'Agenzia del farmaco del 29 ottobre 2007). Codice
                        pratica: N1A/07/1682.
 
   Titolare: Kedrion S.p.a. 55020 Castelvecchio Pascoli, Lucca.
   Specialita' medicinale: EMOSINT.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "4 mcg/0,5 ml soluzione iniettabile" 10 fiale da 0,5 ml - A.I.C.
n. 027665013;
      "20 mcg/1 ml soluzione iniettabile" 10 fiale da 1 ml - A.I.C. n.
027665025.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      9. Soppressione di un sito di produzione responsabile delle fasi
di produzione completa: ISF S.p.a., via Tiburtina n. 1040, Roma.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                         dott.ssa Paola Berti
 
S-0711580 (A pagamento).