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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazioni dell'Agenzia del farmaco del 19 novembre 2007). Titolare: Kedrion S.p.a. 55020 Castelvecchio Pascoli, Lucca. Specialita' medicinale: IMMUNORHO. Confezioni e numeri di A.I.C.: "300 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino polvere 10 ml + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 022547018; "200 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino polvere 10 ml + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 022547020. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Codice pratica: N1B/07/1544. 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le operazioni produttive ad eccezione del rilascio lotti: aggiunta dell'Officina Biologici Italia Laboratories S.r.l., via Filippo Serpero 20060, Masate (MI) per la fase di produzione esclusivamente delle fiale di solvente. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott.ssa Paola Berti S-0711582 (A pagamento).