Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
in commercio di specialita' medicinale per uso umano
Avviso di rettifica alla comunicazione AIFA del 12 ottobre 2007.
Codice Pratica N1B/07/1517 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 123
del 20 novembre 2007; Comunicazione AIFA del 28 novembre 2007. Codice
pratica: N1B/07/1517.
Specialita' medicinale: ALPRAZOLAM RATIOPHARM.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
"0,25 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 033820010;
"0,50 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 033820022;
"1 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 033820034.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
Modifica n. 7c e conseguenti 7a, 7b1, 8b2. "Richiesta di
autorizzazione ad effettuare la produzione, il confezionamento, i
controlli e il rilascio dei lotti anche presso l'Officina: da "A.B.C.
Farmaceutici S.p.a., corso Vittorio Emanuele II n. 72, 10121, Torino
(TO)" a "A.B.C. Farmaceutici S.p.a., via Cantone Moretti n. 29 Ivrea
(TO)"".
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore:
dott.ssa Maria Carla Curis
S-0711594 (A pagamento).