Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
   regolamento (CE) 1084/2003). (Comunicazione AIFA del 26 novembre
                 2007). Codice pratica: N1B/07/1039.
 
   Specialita' medicinale: PIROXICAM RATIOPHARM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "20  mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale
- A.I.C. n. 031222019.
   Modifica  n.  38c:  Sostituzione  del  test dei pirogeni col metodo
impiegato  per  la  determinazione  delle  endotossine  batteriche  in
accordo  alla  corrente  edizione  della  Farmacopea  Europea.  Limiti
relativi al contenuto delle endotossine batteriche corrispondono a NMT
350 I.U./ml.
   (Comunicazione   AIFA   del  26  novembre  2007).  Codice  pratica:
N1B/07/1450.
   Specialita' medicinale: CITALOPRAM RATIOPHARM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "20  mg  compresse  rivestite  con  film" blister 14 compresse -
A.I.C. n. 035892013;
      "20  mg  compresse  rivestite  con  film" blister 28 compresse -
A.I.C. n. 035892025;
      "20  mg  compresse  rivestite  con  film" flacone 14 compresse -
A.I.C. n. 035892037;
      "20  mg  compresse  rivestite  con  film" flacone 28 compresse -
A.I.C. n. 035892049;
      "40  mg  compresse  rivestite  con  film" blister 14 compresse -
A.I.C. n. 035892052;
      "40  mg  compresse  rivestite  con  film" flacone 14 compresse -
A.I.C. n. 035892064.
   Modifica    n.    8b1:   aggiunta   dell'officina   Merckle   GmbH,
Ludwig-Merckle  Strasse 3, Blaubeuren (Germania), gia' autorizzata per
la  fase  di produzione e controlli, anche per la fase di rilascio dei
lotti di prodotto finito.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-0711595 (A pagamento).