Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio Procedure Comunitarie del 31 ottobre
                                2007).
 
   Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
   Specialita' medicinale: ENTACT.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      in tutte le confezioni registrate - A.I.C. n. 035768M.
   Provvedimento      UPC/I/6694/2007      della      procedura     n.
SE/H/0280/001-006/IA/035.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.a
Sostituzione o aggiunta di un sito in cui si effettua il controllo dei
lotti .
   Sostituzione  del  sito  H.  Lundbeck  A/S  Ottiliavej 9 2500 Valby
Denmark  con  il  sito  Eurofins Pharma A/S Strandesplanaden 110, 2665
Vallensbaek  Strand,  Denmark  come sito responsabile per il controllo
dei lotti.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Annarita Franzi
 
S-0711741 (A pagamento).