Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
     regolamento (CE) 1084/2003 legge 24 dicembre 2003, n. 350).
 
   Specialita' medicinale: MIRTAZAPINA ETHYPHARM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 037802/M.
   Provvedimento   UPC/I/6850/2007   del  12  dicembre  2007,  MRP  n.
SE/H/584/0103/IA/01,  Modifica  tipo  IA  n.  7b1  e  conseguente  7a:
Aggiunta   del   sito  Allpharmed  Pharbil  Arzneimittel  GmbH,  37081
Gottingen,   Hildebrandstrasse   12,   Germany   come   sito   per  il
confezionamento  primario  e secondario. Provvedimento UPC/I/6851/2007
del 12 dicembre 2007, MRP n. SE/H/584/01-03/IA/02, Modifica tipo IA n.
7b1  e  conseguente  7a: Aggiunta della Brecon Pharmaceuticals Limited
Pharos  House,  Wye  Valley  Business  park, Brecon Park, Brecon road,
Hay-On-Wye,  Hereford, Herefordshire HR3 5PG, United Kingdom come sito
per il confezionamento primario e secondario.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del
decreto  legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
Decorrenza  della  modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-0712013 (A pagamento).