Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Com. dell'AIFA del 26
             novembre 2007). Codice pratica: NOT/02/346.
 
   Titolare:  Sigma-Tau  Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a., viale
Shakespeare n. 47, 00144 Roma.
   Specialita' medicinale: REKORD B12.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      polvere  e  solvente  per  soluzione  orale,  10  F  - A.I.C. n.
020545036.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Var.
I.23 Cambiamento delle condizioni di conservazione (da: Non necessarie
a: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Mirella Franci
 
S-0712077 (A pagamento).