Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 novembre 2007). Codice pratica n. N1A/07/1968. Titolare: Valeant Pharmaceuticals Germany Gmbh, Dusseldorfer strasse 40A, D-65760 Eschborn, Germania. Specialita' medicinale: LIBRAX. Confezione e numero di A.I.C.: "5 mg + 2.5 mg compresse rivestite" 20 compresse - A.I.C. n. 019711035. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. soppressione di ogni sito di produzione (princ. att. prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti). Soppressione di un produttore di principio attivo (clordiazepossido): F. Hoffmann La Roche Ltd, con stabilimento sito in Grenzacherstrasse n. 124, CH-4002 Basilea (Svizzera). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Roberto Intrigila S-0712165 (A pagamento).