LPB Istituto Farmaceutico - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.63 del 31-5-2007)

    Variazione di tipo IB di una autorizzazione all'immissione in
  commercio. (Comunicazioni AIFA - Ufficio Procedure Comunitarie: 18
aprile 2007. Codice pratica: Provvedimento UPC/I/6066/2007). Procedura
                     n. UK/H/0207/001-002/1B/037.
 
   Titolare:  LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto Boccioni
n. 1, 21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: DASKIL 1 % soluzione cutanea.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      flacone  da  30  ml  di  soluzione  cutanea  all'1%  - A.I.C. n.
028629057.
   Specialita' medicinale: DASKIL 1 % spray cutaneo, soluzione.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      flacone  da  15  ml di spray cutaneo, soluzione cutanea all'1% -
A.I.C. n. 028629119;
      flacone  da  30  ml di spray cutaneo, soluzione cutanea all'1% -
A.I.C. n. 028629069.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.a.2  Modifica  della  validita'  del  prodotto finito dopo la prima
apertura.  Aggiunta  del  periodo di validita' di 12 settimane dopo la
prima apertura quando conservato al di sotto dei 30°C.
   I  lotti  gia'  prodotti,  non  contenenti la modifica indicata nel
presente  Provvedimento,  non  possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal  90°  giorno  successivo  alla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale del presente provvedimento.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-075630 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.