Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: AUGMENTIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "875  mg  +  125  mg compresse riv. con film" 12 cpr - A.I.C. n.
026089019.
   Codice pratica: N1B/07/403 del 5 giugno 2007.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.a.1  Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato
per la vendita: da 18 mesi a 2 anni
   Specialita' medicinale: LANOXIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,05 mg/ml sciroppo" 1 flacone da 60 ml - A.I.C. n. 015724077.
   Codice pratica: N1A/07/991 del 5 giugno 2007.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.a
Modifica  minore  della  procedura  di  prova  approvata  del prodotto
finito.
   Specialita' medicinale: EUMOVATE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,5 mg/g crema" tubo 30 g - A.I.C. n. 024603019.
   Codice pratica: N1B/07/378 del 5 giugno 2007.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b
Modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto finito o del
prodotto  diluito/ricostituito (Conservare a temperatura non superiore
a 30°C).
   Specialita' medicinale: CEPOREX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "500 mg capsule rigide" 8 capsule - A.I.C. n. 022086045.
   Codice pratica: N1B/07/375 del 5 giugno 2007.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b
Modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto finito o del
prodotto  diluito/ricostituito (Conservare a temperatura non superiore
a 30°C).
   Specialita' medicinale: CLAVERSAL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "500 mg supposte" 20 supposte - A.I.C. n. 027308067.
   Codice pratica: N1B/07/375 del 5 giugno 2007.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b
Modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto finito o del
prodotto  diluito/ricostituito (Conservare a temperatura non superiore
a 25°C).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-076347 (A pagamento).