Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: AMPLITAL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1 g compresse" 12 compresse - A.I.C. n. 020121137.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 15 maggio 2007.
Codice pratica: N1B/06/380.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a,
7.b.1,  7.c, 8.b.2 - Aggiunta del sito Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156,
km  50,  04010  Borgo S. Michele (LT) per tutte le fasi di produzione,
inclusi  il  confezionamento primario e secondario, il controllo ed il
rilascio dei lotti.
   Specialita' medicinale: MYCOBUTIN.
      "150 mg capsule rigide" 30 capsule - A.I.C. n. 028426017.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  agenzia  Italiana  del  Farmaco  del 16 maggio 2007.
Codice pratica: N1A/07/743.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Eliminazione  di  un'officina  di  produzione del principio attivo del
medicinale  (rifabutina):  Solchem  Italiana, con stabilimento sito in
via della Vittoria n. 89, 26837 Mulazzano (LO).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-076393 (A pagamento).