Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
             in commercio di un medicinale per uso umano
 
   Medicinale: LANSOPRAZOLO MERCK GENERICS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      per tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 036757/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350):
      Provvedimento   UPC/I/6296/2007  del  12  giugno  2007.  MRP  n.
FI/H/0395/001-002/IA/004.
   Tipo  IA  n. 22.a: Presentazione di un certificato di idoneita' TSE
della  farmacopea  nuovo relativo all'eccipiente gelatina da parte del
produttore  Rousselot S.a.s., 10 Avenue De L'Arche, F-92419 Courbevoie
Cedex,  France per il sito Rousselot S.a.s., Moulins Premiers, F-84800
Isle-Sur-La Sourge: R1-CEP 2000-027-Rev 00.
   Provvedimento   UPC/I/6297/2007   del   12   giugno   2007  MRP  n.
FI/H/0395/001-002/IA/001.
   Tipo  IA  n. 22.a: Presentazione di un certificato di idoneita' TSE
della  farmacopea  europea aggiornato relativo all'eccipiente gelatina
da  parte  del  produttore  Rousselot  S.a.s.,  10  Avenue De L'Arche,
F-92419 Courbevoie Cedex, France per il sito Rousselot S.a.s., Moulins
Premiers, F-84800 Isle-Sur-La Sourge: R1-CEP 2000-029-Rev 00.
   Provvedimento   UPC/I/6294/2007   del   12   giugno   2007  MRP  n.
FI/H/0395/001-002/IA/007.
   Tipo  IA  n. 22.a: Presentazione di un certificato di idoneita' TSE
della  farmacopea  europea aggiornato relativo all'eccipiente gelatina
da  parte del produttore Gelita Group (DGF Stoess, Kind&Knox, Sargel),
Uferstrasse 7, D-69412 Eberbach: R0-CEP 2003-028-Rev 01.
   Provvedimento   UPC/I/6293/2007   del   12   giugno   2007  MRP  n.
FI/H/0395/001-002/IA/008.
   Tipo  IA  n. 22.a: Presentazione di un certificato di idoneita' TSE
della  farmacopea  europea  nuovo  relativo all'eccipiente gelatina da
parte del produttore Nitta Gelatin Inc., 4-4-26 Sakuragawa, Naniwa-Ku,
J-556-0022 Osaka, Osaka Prefecture, Japan: R0-CEP 2004-121-Rev 01.
   Provvedimento   UPC/I/6331/2007   del   27   giugno   2007  MRP  n.
FI/H/0395/001-002/IA/005.
   Tipo  IA  n. 22.a: Presentazione di un certificato di idoneita' TSE
della  farmacopea europea aggiornato, da CEP: R0-CEP 2002-126-Rev 00 a
CEP:  R0-CEP  2002-126-Rev  01  relativo  alla gelatina da parte di un
produttore  attualmente  approvato  PB  Gelatins,  Marius Duchestraat,
B-1800  Vilvoorde,  nei  siti  produttivi di PB Gelatins Gmbh, Grossen
Drakenburgerstasse  43,  D-31582 Nienburg e PB Gelatins UK, Treforest,
GB-CF37 5SU.
   Provvedimento   UPC/I/6295/2007   del   12   giugno   2007  MRP  n.
FI/H/0395/001-002/IA/006.
   Tipo  IA  n. 22.a: Presentazione di un certificato di idoneita' TSE
della  farmacopea aggiornato relativo all'eccipiente gelatina da parte
del  produttore  PB Gelatins, Marius Duchestraat B-1800 Vilvoorde, nei
siti  produttivi  di  PB Gelatins Gmbh, Grossen Drakenburgerstasse 43,
D-31582  Nienburg e PB Gelatins UK, Treforest, GB: R0-CEP 2002-110-Rev
01.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Sante Di Renzo
 
S-077101 (A pagamento).