Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano.(Comunicazione agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: CLOBESOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,5 mg/g crema" tubo da 30 g - A.I.C. n. 023639026;
      "0,5 mg/g unguento" tubo da 30 g - A.I.C. n. 023639040.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   Codice pratica: N1A/07/1127 del 4 luglio 2007.
   9.  Soppressione  di  ogni  sito  di  produzione.  Eliminazione  di
un'officina  responsabile del confezionamento secondario terminale del
prodotto finito (GlaxoSmithKline S.p.a. San Polo di Torrile, Parma).
   Specialita' medicinale: ZOFRAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
   "4 mg/5 ml sciroppo" flacone 50 ml - A.I.C. n. 027612086.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   Codice pratica: N1A/07/1213 del 4 luglio 2007.
   9.  Soppressione  di  ogni  sito  di  produzione.  Eliminazione  di
un'officina  responsabile della produzione, confezionamento, controllo
e rilascio lotti del prodotto finito (Glaxo Wellcome Operations Speke,
UK).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-077725 (A pagamento).