Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s.  156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Specialita medicinale: ACCUPRIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5  mg  compresse  rivestite  con film" 28 compresse - A.I.C. n.
027217013;
      "10  mg  compresse  rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n.
027217025;
      "20  mg  compresse  rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n.
027217037;
      "40  mg  compresse  rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n.
027217090;
      "20  mg  compresse  rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n.
027217102.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 23 luglio 2007.
Codice pratica: N1B/07/666.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b
-  Modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto finito da
"Non  sono  necessarie particolari precauzioni per la conservazione" a
"Non conservare al di sopra di 25°C".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-078420 (A pagamento).