Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Bioindustria Farmaceutici S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010
Borgo S. Michele (LT).
   Specialita' medicinale: LIPITOR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      A.I.C. n. 033008 (tutte le confezioni)/M.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 24 luglio 2007.
Codice pratica: UPC/I/6419/2007.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 29.b
-  Modifica composizione qualitativa e/o quantitativa del materiale di
imballaggio  primario:  Modifica  del  materiale  di  rivestimento del
blister - Procedura n. DE/H/0109/001-004/IA/076.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-078424 (A pagamento).