Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco del 1° agosto 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1395.
 
   Specialita' medicinale: ZINADIUR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10  mg  +  12,5 mg compresse rivestite con film" 14 compresse -
A.I.C. n. 028193011;
      "5  mg  +  6,25  mg rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n.
028193023 (sospesa);
      "20  mg  +  25  mg  compresse rivestite con film" 14 compresse -
A.I.C. n. 028193035 (sospesa);
      "10  mg  +  12,5 mg compresse rivestite con film" 20 compresse -
A.I.C. n. 028193047.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 -
Eliminazione dell'Officina Cosmo S.p.a. responsabile della produzione,
confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si  fa  presente,  altresi',  che  per  le  confezioni, sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla  data  di entrata in vigore della determinazione di revoca della
sospensione.

                      L'amministratore delegato:
                       dott. Enrico De Angelis
 
S-078711 (A pagamento).