Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 29 agosto 2007). Codice pratica N1A/07/1410.
 
   Titolare:  Abbott  S.p.a.,  via  Pontina km 52, 04010 Campoverde di
Aprilia (LT).
   Specialita' medicinale: SEVORANE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "250  ml  liquido  per  inalazione"  flacone  250  ml  con tappo
pilfer-proof - A.I.C. n. 031841012;
      "250 ml liquido per inalazione" flacone 250 ml con security lock
- A.I.C. n. 031841024;
      "250 ml liquido per inalazione" flacone 250 ml quik fil - A.I.C.
n. 031841036.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n. 13a e conseguente n. 38a - Modifica minore del metodo analitico
gas  cromatografico  gia'  approvato, utilizzato per la determinazione
del principio attivo e delle sostanze correlate volatili nel principio
attivo  e  nel  prodotto  finito. Si passa dalla procedura di prova GC
(C-1510) a quella GC (RTM.C3105).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Abbott S.p.a.
                           Un procuratore:
                      Maria Anonietta Compagnone
 
S-079236 (A pagamento).