Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 4 settembre 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/1370.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: ESTRADERM TTS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "25 mcg/die cerotti transdermici" 8 cerotti A.I.C. n. 026779049;
      "50 mcg/die cerotti transdermici" 8 cerotti A.I.C. n. 026779052;
      "100   mcg/die   cerotti   transdermici"  8  cerotti  A.I.C.  n.
026779064.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
8.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  produttore  responsabile del
rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti).
   Aggiunta  dell'officina  "Novartis  Farma  S.p.a.,  via Provinciale
Schito  n. 131, 80058 Torre Annunziata Napoli" per la fase di rilascio
dei lotti di prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-079250 (A pagamento).