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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 settembre 2007). Codice pratica: N1B/07/840. Titolare A.I.C: Cyanamid of Great Britain Ltd, Gosport, Hampshire, GB. Specialita' medicinale: NOVANTRONE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" flaconcino 5 ml - A.I.C. n. 026126019; "2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" flaconcino 10 m1 - A.I.C. n. 026126021. Modifiche apportate ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del decreto legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni: Tipo IB n. 38.c: altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano S-079266 (A pagamento).