Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
     farmaco del 17 settembre 2007). Codice pratica: N1B/07/776.
 
   Titolare:  Acarpia  - Servicos Farmaceuticos LDA, rua dos Murcas n.
88, Funchal, Madeira (Portogallo).
   Specialita' medicinale: COLCHICINA LIRCA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1 mg compresse" 60 compresse - A.I.C. n. 009964038.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a
-  7.b.1  -  7.c  -  8.b.2 Aggiunta del sito Kleva S.A., 189 Parnithos
Avenue,  13671 Atene, Grecia, per tutte le fasi di produzione, inclusi
il  confezionamento primario e secondario, il controllo ed il rilascio
dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                        prof. Maria G. Mangano
 
S-079319 (A pagamento).