Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
     di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                    regolamento (CE) n. 1084/2003.
 
   (Comunicazione   AIFA  del  26  settembre  2007).  Codice  pratica:
N1A/07/1692.
   Medicinale: BROMAZEPAM RATIOPHARM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "2,5  mg/ml  gocce  orali,  soluzione" flacone 20 ml - A.I.C. n.
035648031.
   Modifica  n.  9  Eliminazione  di  un'officina  responsabile  della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito:  Doppel Farmaceutici S.r.l., con stabilimento sito in Stradone
Farnese n. 118, 29100 Piacenza.
   (Comunicazione   AIFA  del  24  settembre  2007).  Codice  pratica:
N1B/07/1318.
   Medicinale: TAMOXIFENE RATIOPHARM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "20  mg  compresse  rivestite con film" 20 compresse - A.I.C. n.
033617022.
   Modifica  tipo  IB  n.  7c  e  conseguenti  tipo IA n. 7a, 7b1, 8b2
Sostituzione dell'officina Doppel Farmaceutici S.r.l., via Volturno n.
48,  Quinto  De'  Stampi  Rozzano,  20089 Milano, Italia, con la nuova
officina  Doppel  Farmaceutici  S.r.l.,  via Martiri delle Foibe n. 1,
29016  Cortemaggiore  Piacenza,  Italia,  per  le  fasi di produzione,
confezionamento  primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti
di prodotto finito.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-079327 (A pagamento).