Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 14 settembre 2007). N1A/07/68. Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 (MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: DOPERGIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,2 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 025997026; "0,5 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 025997038. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: 29.b. Modifica della composizione qualitativa del materiale d'imballaggio primario da: tappo di chiusura: polietilene bianco a bassa densita' (lupolen 3010 K); guarnizione interna a soffietto: polietilene trasparente a bassa densita' (lupolen 3020 D) a: tappo di chiusura: polietilene bianco a bassa densita' (lupolen 3020 K); guarnizione interna a soffietto: polietilene trasparente a bassa densita' (Purell PE 3020 D). Non si accorda il possibile utilizzo alternativo di un altro tipo di polietilene a bassa densita' (lupolen 3026 H). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: Salvatore Lenzo S-079424 (A pagamento).