Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
   Regolamento (CE) n. 1084/2003 - legge 24 dicembre 2003, n. 350).
 
   Specialita' medicinale: ITRACONAZOLO MERCK GENERICS.
   Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.: 037122/M per tutte le confezioni
autorizzate.
   Provvedimento  UPC/I/6513/2007  del  19  settembre  2007  -  MRP n.
NL/H/0642/001/IB/001.  Modifica  tipo  IB  n.  42a1 e conseguente 42b:
prolungamento  della  durata di validita' del prodotto da 2 a 3 anni e
conseguente   modifica   delle  condizioni  di  conservazione  da  non
conservare oltre i 25°C a non conservare oltre i 30°C.
   Provvedimento  UPC/I/6521/2007  del  19  settembre  2007  -  MRP n.
NL/H/0642/001/IA/002.  Modifica  tipo  IA n. 8a: aggiunta del seguente
sito  per  il  controllo  dei  lotti: Pharmathen Parmaceutical S.A., 6
Dervenakion Str., 15351 Pallini, Greece.
   Specialita' medicinale: LANSOPRAZOLO MERCK GENERICS.
   Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.: 036757/M per tutte le confezioni
autorizzate.
   Provvedimento  UPC/I/6494/2007  del  19  settembre  2007  -  MRP n.
FI/H/0395/001-002/IA/009. Modifica tipo IA n. 22a: presentazione di un
certificato  d'idoneita'  TSE  della farmacopea europea nuovo relativo
all'eccipiente  Gelatina  da  parte del nuovo produttore Nitta Gelatin
Inc. R0-CEP 2004-247-Rev 00.
   Provvedimento  UPC/I/6495/2007  del  19  settembre  2007  -  MRP n.
FI/H/0395/001-002/IA/010. Modifica tipo IA n. 22a: presentazione di un
certificato  d'idoneita'  TSE  della farmacopea europea nuovo relativo
all'eccipiente  Gelatina  da  parte del nuovo produttore Nitta Gelatin
Inc.,  Holder:  Nitta  Gelatin Inc., 4, 4-26 Sakuragawa, Naniwa-Ku, J,
556-0022  Osaka,  Osaka  Prefecture, Japan/, Siti produttivi: 1, Nitta
Gelatine  Inc, Osaka Plant, 2 Chome 22, Futamata, J, 581-0024 Yao-Shi,
Osaka Prefecture, Japan.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  Modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Sante Di Renzo
 
S-079622 (A pagamento).