Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 29 gennaio 2008). Codice pratica N1B/07/1080. Titolare: Takeda Italia Farmaceutici S.p.a., via E. Vittorini n. 129, Roma. Specialita' medicinale: ENANTONE (leuprorelina acetato). Confezioni e numeri di A.I.C.: 3,75 mg/2 ml, polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare e sottocutaneo 1 flac + 1 siringa prer da 2 ml - A.I.C. n. 027066024; 11,25 mg/2 ml, polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare e sottocutaneo 1 flac + 1 siringa prer da 2 ml - A.I.C. n. 027066048. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var. IB n. 42.b: Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito da: "Conservazione a temperatura non superiore a 25 °C" a "Nessuna, speciale precauzione per la conservazione". I lotti prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Roma, 5 febbraio 2008 p. Takeda Italia Farmaceutici S.p.a. Un procuratore speciale: dott.ssa Tiziana Freddi S-081036 (A pagamento).