Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
 commercio di medicinali). Codice pratica N1A/07/2342 del 18 gennaio
                                2008.
 
   Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
   Specialita' medicinale: INDUSIL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "30 mg polvere e solvente per soluzione orale" 1 flacone polvere
+ 1 contenitore monodose 15 ml - A.I.C. n. 021196112.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
   4.  Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo
(se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea).
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  di produzione del
principio  attivo  del  medicinale  (cobamamide),  da:  Hoechst Marion
Roussel,   con   stabilimento  sito  in  Route  De  Noisy  143,  93230
Romainville (Francia); a: Sanofi Chimie, con stabilimento sito in 143,
Route De Noisy, 93230 Romainville (Francia).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Annarita Franzi
 
S-081280 (A pagamento).