Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 12 febbraio 2008). Codice pratica:
                             N1B/07/2201.
 
   Titolare:  Farmalider  S.A.  C/Aragoneses  15, Alcobendas (Madrid),
Spagna.
   Specialita' medicinale: SINIFEV.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "20  mg/ml  sospensione  orale"  flacone  da  100 ml - A.I.C. n.
036061012;
      "20  mg/ml  sospensione  orale"  flacone  da  150 ml - A.I.C. n.
036061024;
      "20  mg/ml  sospensione  orale"  flacone  da  200 ml - A.I.C. n.
036061036.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 Tipo
IB  n.  7c e conseguenti 7 a, 7b3 e 8b2: Aggiunta dell'officina Abbott
S.r.l.,   via  Pontina  km  52,  04010  Campoverde  di  Aprilia  (LT),
relativamente  alle  fasi  di:  produzione,  confezionamento primario,
confezionamento  secondario,  controllo  e  il  rilascio  dei lotti di
prodotto finito.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Farmalider S.A.
                           Un procuratore:
                           Massimo Capraro
 
S-081296 (A pagamento).