Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
 italiana del farmaco del 14 gennaio 2008 e 21 gennaio 2008). Codici
           pratica N1A/07/2334 - N1A/07/2335 - N1A/07/2336.
 
   Titolare:  Abbott  S.p.a.,  via  Pontina km 52, 04010 Campoverde di
Aprilia (LT).
   Specialita' medicinale: FORANE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100  ml  liquido  per inalazione" 1 flacone 100 ml con Security
Lock - A.I.C. n. 025206018;
      "150  ml  liquido  per  inalazione" 1 flacone 150 ml - A.I.C. n.
025206020.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   Codice pratica: N1A/07/2334 del 21 gennaio 2008.
      Tipo  IA  n.  13a  e conseguente n. 38a - Modifica minore di una
procedura  di  prova per il principio attivo e per il prodotto finito.
Modifica  minore  del  metodo  analitico  gas  cromatografico  per  la
determinazione  dell'Assay  (Purezza),  identificazione  del principio
attivo   e  prodotto  finito  e  delle  impurezze  a  basso  punto  di
ebollizione:
        da:  Volume  di  campione  per il metodo gas cromatografico: 3
microlitri;
        a:  Volume  di  campione  per  il metodo gas cromatografico: 2
microlitri;
   Codice pratica: N1A/07/2335 del 14 gennaio 2008.
      Tipo  IA  n.  9  - Eliminazione di un'officina di produzione del
principio  attivo  del  medicinale  (ISOFLURANO):  Abbott  S.p.a., via
Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT);
   Codice pratica: N1A/07/2336 del 14 gennaio 2008.
      Tipo  IA  n.  9 - Eliminazione di un'officina responsabile della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito:  Abbott S.p.a., via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia
(LT).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Abbott S.p.a.
                           Un procuratore:
                 dott.ssa Maria Antonietta Compagnone
 
S-081297 (A pagamento).