Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 24 gennaio 2008). Codice pratica: N1B/05/195.
 
   Titolare:  Polifarma Benessere S.r.l., via Laurentina n. 289, 00142
Roma.
   Specialita' medicinale: PLAK OUT.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "3,5% soluzione" 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 032142010;
      "0,12% soluzione" 1 flacone da 150 ml - A.I.C. n. 032142022.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b
-  Modifica  delle  condizioni  di conservazione del prodotto finito o
del prodotto diluito/ricostituito:
      da: Nessuna;
      a:  Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare
di conservazione.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                            Andrea Bracci
 
S-081313 (A pagamento).