Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: FARLUTAL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "10 mg compresse" 12 compresse - A.I.C. n. 015148024.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco del 14 gennaio 2008.
Codice pratica: N1B/07/1804.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
37.b,  38.c  -  Aggiunta  di  una  specifica  del  prodotto  finito  e
conseguente  procedura  di prova al rilascio ed al termine del periodo
di validita'.
   Specialita' medicinale: ZOLOFT.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50 mg capsule rigide" 15 capsule - A.I.C. n. 027753019;
      "50  mg  compresse  rivestite con film" 15 compresse - A.I.C. n.
027753033;
      "100  mg  compresse rivestite con film" 15 compresse - A.I.C. n.
027753045;
      "20  mg/ml  soluzione orale" flacone 60 ml con dosatore - A.I.C.
n. 027753096;
      "50  mg  compresse rivestite con film" 30 compresse divisibili -
A.I.C. n. 027753108;
      "100  mg  compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. n.
027753110;
      "25  mg  compresse  rivestite  con film" 7 compresse - A.I.C. n.
027753122;
      "25  mg  compresse  rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n.
027753134.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco del 14 gennaio 2008.
Codice pratica: N1A/07/2183.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.a
- Modifica minore di una procedura di prova applicata.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-081323 (A pagamento).