Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
della salute - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei
    medicinali). Codice pratica: N1A/07/2250 dell'11 gennaio 2008.
 
   Specialita'  medicinale:  ACTIDUE  GIORNO & NOTTE C.M. (Autorizzato
con Procedura Nazionale).
   
   Variazione  secondaria  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n.
1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   15.a  Presentazione  di un certificato d'idoneita' della Farmacopea
europea aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato.
   Specialita' medicinale: ACTIDUE GIORNO & NOTTE C.M.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "500 mg + 60 mg compresse" 15 compresse giorno + "500 mg + 25 mg
compresse" 5 compresse Notte - A.I.C. n. 035400011.
   Presentazione   di  un  certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
europea   aggiornato  relativo  al  produttore  del  principio  attivo
pseudoefedrina cloridrato:
      indirizzo del produttore:
        Basf  Pharma  Chemikalien Gmbh & CO KG; Carl-Bosch-Strasse 38;
D-67056 Ludwigshafen;
      indirizzo del sito di produzione:
        Basf  Pharma  Chemikalien  Gmbh  &  CO  KG; Karlstrasse 15-39,
42-44; D-32423 Minden.
      Certificato aggiornato: R1-CEP 1998-009-Rev 01.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott.ssa Gabriella Grippaudo
 
S-081328 (A pagamento).