Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: ZITROMAX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "250 mg capsule rigide" 6 capsule - A.I.C. n. 027860016;
      "200 mg/5 ml polvere per sospensione orale" 1 flacone da 1500 mg
- A.I.C. n. 027860028;
      "500  mg  compresse  rivestite con film" 3 compresse - A.I.C. n.
027860042;
      "200  mg/5 ml polvere per sospensione orale" 1 flacone da 600 mg
- A.I.C. n. 027860055;
      "200  mg/5 ml polvere per sospensione orale" 1 flacone da 900 mg
- A.I.C. n. 027860067;
      "200 mg/5 ml polvere per sospensione orale" 1 flacone da 1200 mg
- A.I.C. n. 027860079;
      "100  mg  polvere  per  sospensione orale" 3 bustine - A.I.C. n.
027860081;
      "150  mg  polvere  per  sospensione orale" 3 bustine - A.I.C. n.
027860093 (sospesa);
      "200  mg  polvere  per  sospensione orale" 3 bustine - A.I.C. n.
027860105;
      "300  mg  polvere  per  sospensione orale" 3 bustine - A.I.C. n.
027860117;
      "400  mg  polvere  per  sospensione orale" 3 bustine - A.I.C. n.
027860129;
      "Avium 600 mg compresse rivestite con film" 8 compresse - A.I.C.
n. 027860143;
      "500  mg  polvere  per  soluzione  per infusione" 1 flaconcino -
A.I.C. n. 027860156.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s.  156 km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 7 gennaio 2008.
Codice pratica: N1A/07/2358.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 -
Eliminazione  di  un'officina  di  produzione del principio attivo del
medicinale (azitromicina biidrato): Pfizer Inc., con stabilimento sito
in Eastern Point Roas, Groton, CT 06340 (USA).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-081426 (A pagamento).