Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
                   regolamento (CE) n. 1084/2003).
 
   Specialita' medicinale: PIROXICAM RATIOPHARM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "20  mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale
- A.I.C. n. 031222019.
   (Comunicazione   AIFA   del  12  febbraio  2008).  Codice  pratica:
N1B/08/108.  Modifica  n.  37b  e  conseguente n. 38c - Modifica della
specifica  del prodotto finito - Aggiunta di un parametro di procedura
di  prova  per  l'identificazione  della nicotinamide e consequenziale
modifica  della  procedura  di prova del prodotto finito (sostituzione
del  metodo  TLC utilizzato per l'identificazione del Piroxicam con un
altro  metodo TLC che permette l'identificazione del Piroxicam e della
Nicotinamide nel prodotto finito).
   Specialita' medicinale: ACICLOVIR RATIOPHARM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "200 mg compresse" 25 compresse - A.I.C. n. 032809016;
      "400 mg compresse" 25 compresse - A.I.C. n. 032809028.
   (Comunicazione   AIFA   dell'8   febbraio  2008).  Codice  pratica:
N1A/08/144.  Modifica  n. 9 - Eliminazione di un'officina responsabile
della  produzione,  confezionamento,  controllo  e  rilascio lotti del
prodotto  finito: Doppel Farmaceutici S.r.l., con stabilimento sito in
Stradone Farnese n. 118, 29100 Piacenza.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-081445 (A pagamento).