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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia del farmaco del 25 gennaio 2008). Codice pratica: N1A/07/2458. Titolare: Kedrion S.p.a., 55020 Castelvecchio Pascoli, Lucca. Specialita' medicinale: PROLASTINA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "500 mg/20 ml polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 20 ml - A.I.C. n. 031480015 (sospesa); "1 g/40 ml polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 40 ml - A.I.C. n. 031480027. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.b.1 Sostituzione del sito responsabile del rilascio dei lotti di prodotto finito (escluso i controlli): da: Bayer Biologicals S.r.l. viale Certosa n. 130, 20156 Milano; a: Talecris Biotherapeutics GmbH-Lyoner Strasse 15 - 60528 Frankfurt - Germania. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott.ssa Paola Berti S-081559 (A pagamento).