Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
       italiana del farmaco del 14 gennaio 2008). N1A/07/2135.
 
   Titolare:  Bayer  S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale in viale
Certosa  n.  130,  20156  Milano.  Codice  fiscale e partita I.V.A. n.
05849130157.
   Specialita' medicinale: PROLUTON.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "250  mg/ml  soluzione iniettabile a rilascio prolungato per uso
intramuscolare" 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 005375062.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n. 1084/03:
modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  di  produzione  del
principio attivo del medicinale (idrossiprogesterone caproato).
      Da:     Schering     AG,     con     stabilimento     sito    in
Ernst-Schering-Strasse. 14, D-59152 Bergkamen (Germania).
      A:   Bayer   Schering   Pharma  AG,  con  stabilimento  sito  in
Ernst-Schering-Strasse. 14, D-59152 Bergkamen (Germania).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata   in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                      dott.ssa Patrizia Sigillo
 
S-081567 (A pagamento).