Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
       italiana del farmaco del 12 febbraio 2008). N1A/08/154.
 
   Titolare:  Bayer  S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale in viale
Certosa  n.  130,  20156  Milano.  Codice  fiscale e partita I.V.A. n.
05849130157.
   Specialita' medicinale: EGOGYN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,150  mg + 0,030 mg compresse rivestite" 21 compresse - A.I.C.
n. 023647011.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n. 1084/03:
aumento  della  dimensione dei lotti di prodotto finito da: 3.2 fino a
6.4 milioni di compresse, a: 3.2 fino a 7.1 milioni di compresse.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata   in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                      dott.ssa Patrizia Sigillo
 
S-081568 (A pagamento).