Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Ministero
della salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
 ai sensi regolamento (CE) n. 1084/2003, D.L. 24 aprile 2006, n. 219,
art. 35): n. prot. 128032 del 14 dicembre 2007). Pratica: N1A/07/1154.
 
   Specialita' medicinale: CINAZYN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      25 mg compresse, 50 cpr - A.I.C. n. 023019019;
      75 mg capsule rigide 20 cps - A.I.C. n. 023019021;
      75 mg capsule rigide 60 cps - A.I.C. n. 023019033;
      100 mg capsule rigide 50 cps - A.I.C. n. 023019058;
      75  mg/ml  gocce orali, sospensione flacone da 30 ml - A.I.C. n.
023019072.
   Modifica   15.b.2   Ulteriore   produttore   del  principio  attivo
cinnarizina,  con  presentazione  di  un certificato di idoneita' alla
Farmacopea  europea, R0-CEP 2003-150-Rev00: FDC Limited. Indirizzo del
produttore:  Plot  No  19 & 20/2 Roha Industrial Area, Villane Dhatao,
IND-402 116 Roha, Dist Raigad, Maharshtra.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                         William James Garrow
 
S-08162 (A pagamento).