Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
  italiana del farmaco). Codice pratica: N1A/08/203 del 20 febbraio
                                2008.
 
   Titolare:  The Wellcome Foundation Ltd., rappresentante legale e di
vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: TRACRIUM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "25  mg/2,5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 5 fiale
da 2,5 ml - A.I.C. n. 026519013;
      "50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 5 fiale da
5 ml - A.I.C. n. 026519025.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Soppressione  di  ogni sito di produzione. Eliminazione di un'officina
responsabile  del  confezionamento  secondario  del  prodotto  finito:
(Segix Italia S.p.a., Pomezia (RM).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-081760 (A pagamento).