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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 18 dicembre 2007). Codice pratica: N1A/07/2357. Titolare A.I.C.: Organon Italia S.p.a., via Ostilia n. 15, 00184 Roma. Specialita' medicinale: LANTANON. Confezioni e numeri di A.I.C.: "30 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. n. 023695036; "60 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 15 ml - A.I.C. n. 023695048; "60 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. n. 023695051 (sospesa). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a Presentazione del certificato d'idoneita' della Farmacopea europea, n. R1-CEP 1996-095-Rev 02, per il P.A. Mianserina cloridrato, relativamente al cambio di ragione sociale del produttore attualmente autorizzato: da "Diosynth B.V. The Netherlands" a "N.V. Organon The Netherlands". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni, sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il procuratore speciale: dott.ssa Mariangela Marozza S-08184 (A pagamento).