Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco del 29 febbraio 2008). Codice pratica n.
                             N1A/08/242.
 
   Titolare:  So.Se.Pharm S.r.l., via dei Castelli Romani n. 22, 00040
Pomezia.
   Specialita' medicinale: XIPOCOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10  mg  compresse  rivestite con film" 20 compresse - A.I.C. n.
037357011;
      "20  mg  compresse  rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n.
037357023;
      "20  mg  compresse  rivestite con film" 10 compresse - A.I.C. n.
037357035;
      "40  mg  compresse  rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n.
037357047;
      "40  mg  compresse  rivestite con film" 10 compresse - A.I.C. n.
037357050.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 5
- Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito:
      da:  Eczacibasi  Health  Products Co.-P.K. 83-93 Kucukkaristiran
39780 Luleburgaz, Turkey;
      a:   Eczacibaşi  Zentiva  Sağlik  Urunleri  Sanayi  Ve
Ticaret A.Ş. P.K. 83-93 Kucukkaristiran 39780 Luleburgaz, Turkey.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio
 
S-082023 (A pagamento).