Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
              sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003).
 
   Specialita' medicinale: LISINOPRIL MERCK GENERICS.
   (Provv.  UPC/I/6865/2007  del  12  dicembre  2007). Codice pratica:
C1A/2007/2418:
      modifica  n.  5.  Modifica  del nome del produttore del prodotto
medicinale  finito. Cambio del nome di un sito di produzione da Gedeon
Richter  Ltd  (Ungheria)  a Gedeon Richter Plc (Ungheria), l'indirizzo
rimane invariato.
   (Provv.  UPC/I/6864/2007  del  12  dicembre  2007). Codice pratica:
C1A/2007/2424:
      modifica n. 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione
per  imballaggio  secondario  per tutti i tipi di forme farmaceutiche.
7.b.1.   Sostituzione   o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione  per
imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e
capsule.   Aggiunta   della  Central  Pharma  Contract  Packaging  Ltd
(Contract Packaging division Caxton Road Bedford Bedfordshire MK41 0XZ
UK) come sito di confezionamento primario e secondario.
   Specialita' medicinale: FLUCONAZOLO MERCK GENERICS.
   (Provv.  UPC/I/6863/2007  del  12  dicembre  2007). Codice pratica:
C1A/2007/2459:
      modifica n. 22.a Present. cert. idoneita' TSE Farmac. eur. nuovo
o  aggiorn.  per eccipiente da produttore approvato o nuovo produttore
(sostit.  o agg.) Aggiornamento del certificato TSE R1-CEP 2000-27-Rev
00  per  l'eccipiente  gelatina  da  parte  del produttore attualmente
autorizzato:     Rousselot     S.a.s.    Moulins    Premiers,    84800
Isle-Sur-La-Sorgue, France.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  Modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-08217 (A pagamento).