Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco del 20 febbraio 2008). Pratica n. 1A/08/36.
 
   Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni, n. 45, Milano.
   Specialita' medicinale: CEFODOX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "200  mg  cpr  rivestite  con  film"  6  compresse  -  A.I.C. n.
028463040;
      "100  mg  cpr  rivestite  con  film"  12  compresse  - A.I.C. n.
028463014;
      "bambini  granulato  per  sospensione  orale" 100 ml - A.I.C. n.
028463038;
      "bambini  granulato  per  sospensione  orale"  50 ml - A.I.C. n.
028463026 (sospesa).
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
"Modifica  della  ragione  sociale  e  dell'indirizzo dell'Officina di
produzione  del  principio  attivo  del  medicinale  (Cefpodoxima) da:
Sankyo  Chemical  Industries  LTD,  con  stabilimento sito in NO. 4-8,
Nishiyawata  4,  Chome  Hiratsuka-Shi,  254  Kanagawa  (Giappone);  a:
Daiichi  Sankyo  Propharma Co Ltd, Odawara Plant con stabilimento sito
in Takada 450, Odawara-Shi, 250-0216 Kanagawa (Giappone).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Marco Cartolari
 
S-082327 (A pagamento).